Il rapporto medico-paziente. Consenso e informazione tra libertà e responsabilità

INDICE


pag.
Introduzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . XI




PARTE PRIMA
PRINCIPI GENERALI, ORIENTAMENTI E PROSPETTIVE
DEL CONSENSO INFORMATO AL TRATTAMENTO SANITARIO


Capitolo Primo
L'EVOLUZIONE DEL RAPPORTO MEDICO-PAZIENTE
1. Un po' di storia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
2. L'origine americana del consenso. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
3. L'approdo del consenso informato in Italia . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12


Capitolo Secondo
IL CONSENSO INFORMATO: REGOLA, LIMITE ED ECCEZIONI
1. Introduzione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
2. Il consenso informato come regola del rapporto medico-paziente . . . . . 19
2.1. Consenso informato tra lex artis e causa di giusti'cazione . . . . . . 20
2.2. Fondamento normativo del consenso informato . . . . . . . . . . . . 29
3. Il limite al consenso del paziente: il ri'uto del trattamento da parte del
professionista tra dovere e facolta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
` 37
4. Le eccezioni alla regola del consenso del paziente . . . . . . . . . . . . . . 40
4.1. Lo stato di necessita e la necessita medica . . . . . . . . . . . . . . .
` ` 40
4.2. Lo stato di necessita putativo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
` 45
4.3. I trattamenti sanitari obbligatori . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
4.3.1. Presupposti di legittimita . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
` 47
4.3.2. Casistica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51


Capitolo Terzo
IL RIFIUTO DEL PAZIENTE ALLA PRESTAZIONE MEDICA
1. Introduzione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
VI INDICE



2. Il diritto del paziente di ri'utare le cure. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
3. L'indisponibilita del bene vita. . . . . . . . . . . . . . . .
` . . . . . . . . . . 63
4. Il ricorso allo stato di necessita . . . . . . . . . . . . . . .
` . . . . . . . . . . 71
5. Il ri'uto di cure per motivi religiosi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
5.1. Ri'uto dei genitori del minore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
5.2. Ri'uto del maggiorenne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
6. Il ri'uto della ventilazione e dell'alimentazione arti'ciali . . . . . . . . . . 91


Capitolo Quarto
I REQUISITI DI VALIDITA DEL CONSENSO DEL PAZIENTE
v
1. Introduzione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
2. L'abilitazione del medico e del professionista sanitario. Il consenso per
l'attivita dei medici specializzandi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
` 110
3. La titolarita dell'obbligo di informazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
` 111
4. L'informazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
4.1. La funzione complessa del consenso informato ed i suoi ri'essi sul
quantum e sul quomodo dell'informazione. . . . . . . . . . . . . . . . 115
4.2. Il contenuto dell'informazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
4.3. L'obbligo di comunicare prognosi infauste . . . . . . . . . . . . . . . 128
4.4. Le modalita dell'informazione: i tre standard . . . . . . . . . . . . . .
` 129
4.5. I tempi dell'informazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133
5. La forma e la prova del consenso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135
6. La capacita naturale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
` 137
7. L'identita tra intervento acconsentito dal paziente ed intervento eseguito
`
dal medico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
7.1. Condizioni di validita della scelta del paziente di rinunciare a priori
`
all'informazione sul trattamento diverso o ulteriore rispetto a quello
programmato ed acconsentito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
7.2. I limiti entro cui il medico puo eseguire su paziente narcotizzato il
`
trattamento diverso o ulteriore, nonostante la mancanza della rinun-
cia a priori all'informazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
7.3. La responsabilita del medico per l'erronea proposta terapeutica . . .
` 147
8. La capacita legale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
` 147
8.1. La minore eta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
` 148
8.2. L'interdetto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
8.3. L'amministrazione di sostegno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
9. Il carattere personale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161
9.1. La validita del consenso informato espresso da soggetto delegato dal
`
paziente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162
9.2. La validita del consenso informato espresso dai congiunti del paziente
`
incapace di intendere e di volere . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
10. Effettivita del consenso informato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
` 166
11. Revocabilita del consenso informato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
` 171
12. Attualita . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
` 172
 INDICE VII



Capitolo Quinto
LA RESPONSABILITA PENALE
v
PER TRATTAMENTO SANITARIO SENZA VALIDO CONSENSO
1. Introduzione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185
2. La funzione del consenso informato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 186
3. Il trattamento sanitario come lesione personale dolosa . . . . . . . . . . . 188
3.1. Il caso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188
3.2. L'antigiuridicita . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
` 188
3.3. L'elemento oggettivo del delitto di lesioni: il problema della nozione
di malattia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 190
3.3.1. Una soluzione del problema ispirata al principio di frammen-
tarieta. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
` 195
3.3.2. L'esito fausto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 197
3.3.3. L'esito infausto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 199
3.4. L'elemento psicologico del delitto di lesioni volontarie . . . . . . . . 200
3.4.1. Rilevanza della 'nalita terapeutica . . . . . . . . . . . . . . . .
` 200
3.4.2. Rilevanza del dolo intenzionale . . . . . . . . . . . . . . . . . . 204
4. La responsabilita colposa per trattamento sanitario arbitrario . . . . . . .
` 207
5. L'irrilevanza penale del trattamento eseguito senza consenso . . . . . . . . 211
6. La con'gurabilita dei delitti di violenza privata e di stato di incapacita
` `
procurato mediante violenza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 215


Capitolo Sesto
LA RESPONSABILITA CIVILE
v
PER TRATTAMENTO SANITARIO ARBITRARIO
1. Introduzione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 221
2. La rilevanza della quali'cazione giuridica della responsabilita . . . . . . .
` 222
3. La natura giuridica del consenso informato ed i suoi ri'essi sulla quali'-
cazione della responsabilita . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
` 226
4. La risarcibilita del danno biologico da inadempimento dell'obbligo di
`
informazione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 230
5. La risarcibilita del danno da violazione della liberta di autodetermina-
` `
zione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 236
6. Il risarcimento del danno patrimoniale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 240
7. L'onere della prova . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241


PARTE SECONDA
IL CONSENSO INFORMATO TRA DISCIPLINE SPECIALI
ED ADATTAMENTI DEI PRINCIPI GENERALI


Capitolo Primo
CONSENSO INFORMATO IN PSICHIATRIA
1. Introduzione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 249
VIII INDICE



2. La tutela della liberta di autodeterminazione del malato di mente .
` . . . . 250
3. Il trattamento sanitario obbligatorio del minorenne . . . . . . . . . . . . . 254
4. Assenso o consenso in psichiatria' . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 255
5. Informazione e comunicazione in psichiatria . . . . . . . . . . . . . . . . . 262
6. Il consenso informato negli accertamenti diagnostici. . . . . . . . . . . . . 264
7. Il privilegio terapeutico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 265
8. Il « contratto di Ulisse » . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 266
9. Il ruolo della famiglia e dello psichiatra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 267
10. Il consenso informato nell'amministrazione di sostegno . . . . . . . . . . . 269


Capitolo Secondo
CONSENSO INFORMATO E ATTIVITA SPERIMENTALE
v
1. Introduzione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
2. La legislazione in materia di sperimentazione clinica . . . . . . . . . . . . 273
3. La disciplina generale del consenso informato nella sperimentazione
clinica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 279
4. Il consenso informato alla sperimentazione terapeutica . . . . . . . . . . . 287
4.1. Peculiarita dell'informazione nella sperimentazione terapeutica . . .
` 289
4.2. Tutela della liberta di autodeterminazione nella sperimentazione
`
terapeutica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 289
4.2.1. Soggetto maggiorenne e capace di intendere e di volere . . . 289
4.2.2. Soggetto minorenne e soggetto maggiorenne incapace. . . . . 290
4.3. Sperimentazione in situazione di emergenza . . . . . . . . . . . . . . 294
5. Il consenso informato nella sperimentazione scienti'ca . . . . . . . . . . . 295
5.1. Validita del consenso informato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
` 296
5.2. Consenso espresso da soggetti psichiatrici o vulnerabili . . . . . . . . 299
6. L'impiego off label di farmaci . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 300


Capitolo Terzo
IL CONSENSO INFORMATO IN OSTETRICIA E GINECOLOGIA
1. Introduzione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 311
2. Informazione e consenso in ecogra'a . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 312
3. Il consenso informato e le nascite indesiderate . . . . . . . . . . . . . . . . 313
4. Informazione e consenso nella scelta del parto . . . . . . . . . . . . . . . . 320
5. Il consenso informato nella terapia medica ginecologica preventiva ed a
lungo termine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 327
6. Aspetti medico-legali della contraccezione nei minori . . . . . . . . . . . . 328
7. Il consenso informato nei test genetici . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 330
8. Il consenso informato nella procreazione medicalmente assistita . . . . . . 333


Capitolo Quarto
IL CONSENSO INFORMATO NELL'INTERVENTO CHIRURGICO
1. Introduzione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 343
 INDICE IX



2. Il consenso informato in chirurgia generale . . . . . . . . . . . . . . . . . . 344
3. Il consenso informato in anestesia ed in rianimazione . . . . . . . . . . . . 347
4. Il consenso informato in radiologia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 350
5. Il consenso in chirurgia ambulatoriale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 352
6. Il consenso informato in chirurgia estetica . . . . . . . . . . . . . . . . . . 355
6.1. I minori e la chirurgia estetica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 363
7. Il consenso informato in odontoiatria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 365


Capitolo Quinto
IL CONSENSO INFORMATO NELLA CHIRURGIA DEI TRAPIANTI
1. Introduzione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 375
2. Il trapianto da vivente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 376
2.1. Trapianto di rene . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 379
2.2. Trapianto parziale di fegato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 381
2.3. L'intervento di soggetti pubblici . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 381
2.4. I trapianti 'minori'. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 384
2.5. La volonta dei minori . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
` . . . . . 385
2.6. Il procedimento per il trapianto: informazione e consenso . . . . . . 387
3. I trapianti da cadavere . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 395
3.1. Legge 1 aprile 1999, n. 91: l'informazione come cardine del sistema. 395
3.2. La procedura di informazione - silenzio - assenso . . . . . . . . . . . 400
3.3. Il consenso del minore al trapianto dei suoi organi . . . . . . . . . . 405
3.4. La disciplina attualmente in vigore in via transitoria . . . . . . . . . . 407
3.5. Il trapianto di cornea. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 409
3.6. Il consenso del destinatario del trapianto . . . . . . . . . . . . . . . . 410
4. I trapianti sperimentali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 412
4.1. Premessa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 412
4.2. Xenotrapianto: problematiche medico-legali . . . . . . . . . . . . . . 413
4.3. Trapianto d'utero . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 417

Conclusioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 421
Bibliogra'a . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 427
Giurisprudenza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 457